Vastagbél divertikulózis és divertikuláris betegség regiszter (C-DIVER) ismertetése
Bevezetés: A vastagbél-divertikulózis előfordulási gyakorisága magas és világszerte növekedést mutat, különösen a nyugati társadalmakban. Tünetek az esetek mintegy 25%-ában jelentkeznek: ez az ún. divertikuláris betegség, melynek különböző súlyosságú és lefolyású formái ismertek. Az etiopatogenetikai szempontok, a betegséglefolyás és a kimenetel pontosabb meghatározásához fontos a hasznos szisztematikus információk gyűjtése, melyben a prospektív regiszterek nyújthatnak segítséget. A regiszterhez kapcsolódó klinikai kutatások a divertikuláris betegségben egyelőre nem kellően vizsgált elemek jelentőségének feltárásában is segíthetnek, mint pl. a bélbarrier károsodás és a nyálkahártya immunaktivációjának szerepe. A C-DIVER regiszter létrehozását a magyar divertikuláris betegséggel kapcsolatos kutatásokban fontosnak tartjuk. Előzetes PubMed felméréseink alapján az elmúlt 25 évben a publikációknak kevesebb mint 1%-a származik hazánkból; továbbá a különféle nemzetközi regiszterekben (mint pl. Diverticular Disease Registry (DDR Trial) sincs aktivitás.
Betegek és módszerek: A C-DIVER regiszter egy obszervációs, prospektív regiszter, melynek keretein belül tervezzük a Debreceni Egyetem Klinika Központ Gasztroenterológiai Klinikáján vastagbél divertikulózis és divertikuláris betegséggel diagnosztizált és gondozásba vett betegek bevonását. Tervezett kutatás kezdete: 2023. május 01., és vége: 2027.december 31. Tervezett bevonás: 1000 fő. Későbbiekben a monocentrumos C-DIVER regiszter nemzeti regiszterré történő bővítését tervezzük, informatikai platform kialakításával. Értékeljük: 1. a divertikulózis/divertikuláris betegség kockázati tényezőit; 2. a divertikuláris betegségben szenvedő betegek alcsoportjainak jellemzésére alkalmas demográfiai és klinikai jellemzőket, beleértve a társbetegségeket és azok kezeléseit is; 3. a divertikuláris betegség szövődményeinek kockázatát és a szövődményekkel szembeni kockázati és védő tényezőket; 4. az alkalmazott gyógyszeres és/vagy sebészi kezelés hatékonyságát, a gyógyszerek okozta mellékhatások előfordulását; 5. a divertikuláris betegség életminőségre gyakorolt hatását rövid és hosszú távon. Vizsgálni tervezzük továbbá a bélbarrier károsodás és a nyálkahártya immunaktivációjának szerepét a divertikuláris betegség különböző fenotípusaiban.
Következetés, várható eredmények: A diverticulitis epidemiológiájára, lefolyására, az alkalmazott gyógyszeres kezelés hatékonyságára, a gyógyszerek okozta mellékhatások előfordulására, az életminőségre, illetve patogenezisre vonatkozóan számos új információra derülhet fény. Emellett a progressziót befolyásoló új, eddig ismeretlen tényezők felismerésére kerülhet sor, melynek kiemelt jelentősége van a betegek hosszú távú gondozása, a szövődmények megelőzése, illetve kezelése szempontjából. Reményeink szerint a C-DIVER regiszter létrehozása elő fogja segíteni a divertikuláris betegségben szenvedők kezelésének fejlődését és legmagasabb szintű ellátásának elérését, melyhez a betegek életminőségének várható javulása is társulni fog.
Vastagbél divertikulózis és divertikuláris betegség regiszter (C-DIVER) ismertetése
Etikai engedélyszám: BM/14840-1/2023
RKEB.6510-2023