Klinikai Farmakológiai Részleg
Fehér szektor, földszinten helyezkedik el, telefonszám: +36 52 511 777 / 1467-s mellék
A klinikai Farmakológiai Részleg az Országos Gyógyszerészeti Intézet által 2004. óta Fázis 1 és 2 vizsgálatokra akkreditált vizsgálóhelye is. A Klinikai Farmakológiai Részleg külön bejáraton keresztül közelíthető meg. 12 ággyal rendelkezik, hozzárendelt nővérállásokkal, ahol szigorú vizsgálati protokollok szerint történik mind a betegbeválasztás, mind a vizsgálat.
A vizsgálóközpont minden terápiás területen aktív, kiemelt területnek számít.
A korai fázisú vizsgálatok folynak: a gyermekgyógyászat, infektológia, hepatológia, allergológia, pulmonológia, a biológiai terápia területein, továbbá biosimilar, GMO, vakcina, élelmiszerrel végzett és orvostechnikai vizsgálatok helyszíne is.
Klinikai vizsgálatok formái
- I-II-III-IV fázisú hazai és nemzetközi gyógyszer- élelmiszer és orvostechnikai eszközökkel végzett klinikai vizsgálatok folyanak
- bioekvivalencia, biohasonló készítmények vizsgálata
A klinikai vizsgálatokban való részvétel minden esetben önkéntes alapon, anonim módon történik.
Minden vizsgálatban protokollok írják elő a beválasztási és kizárási kritériumokat, melyet a vizsgáló orvos a pácienssel való első személyes találkozás alkalmával történő vizsgálat alapján tudja eldönteni, hogy alkalmas-e adott vizsgálatban való részvételre.
A klinikai vizsgálatba való beleegyezésnek (mely a vizsgálat során bármikor visszavonható) minden esetben írásos formában kell megtörténnie.
Minden egyes vizsgálathoz tartozik egy protokoll (egy előírás), amely meghatározza a személyes megjelenések számát, gyakoriságát, formáját (bennfekvés, ambulanter) az elvégzendő vizsgálatokat, beavatkozásokat.
Egy páciens egyszerre, egy időben csak egy klinikai vizsgálatban vehet részt.