Klinikai vizsgálatok
- I-II-III-IV fázisú hazai és nemzetközi gyógyszer- élelmiszer és orvostechnikai eszközökkel végzett klinikai vizsgálatok
- Bioekvivalencia, biohasonló készítmények vizsgálata
- Vizsgálattervezés, vizsgálóhely-választás, vizsgálatvezetők biztosítása
- Hatósági engedélyeztetés/tanácsadás
- Kapcsolattartás a vizsgálatvezetőkkel (vizsgálatindítók, vizsgálók képzése) betegtoborzás szervezése
- Vizsgálóhely-menedzsment és monitorozás, szabvány műveleti előírások, ellenőrző listák
- Adatfeldolgozás, klinikai vizsgálati adminisztráció elektronikus információs rendszerek
- Farmakovigilancia (Gyógyszer-biztonságosság)
- Gyógyszer-biztonságossági rendszerek tervezése, szervezése és adaptálása
- Gyógyszer-biztonságosság folyamatos nyomonkövetése (nemkívánatos események, mellékhatások jelentése, periodikus jelentés)
Legutóbb frissítve:
2021. 09. 29. 11:14