Jogszabályok, ajánlások

1997. évi CLIV. törvény az egészségügyről

1997. évi XLVII. törvény az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok kezeléséről és védelméről

23/2002. (V. 9.) EüM rendelet az emberen végzett orvostudományi kutatásokról

33/2009. (X.20.) EüM rendelet az orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálatáról 

35/2005. (VIII. 26.) EüM rendelet az emberi felhasználásra kerülő vizsgálati készítmények klinikai vizsgálatáról és a helyes klinikai gyakorlat alkalmazásáról

235/2009. (X. 20.) Korm. rendelet az emberen végzett orvostudományi kutatások, az emberi felhasználásra kerülő vizsgálati készítmények klinikai vizsgálata, valamint az emberen történő alkalmazásra szolgáló, klinikai vizsgálatra szánt orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálata engedélyezési eljárásának szabályairól

2008. évi XXI. törvény a humángenetikai adatok védelméről, a humángenetikai vizsgálatok és kutatások, valamint a biobankok működésének szabályairól

Helsinki nyilatkozat

Oviedói egyezmény

Bioetikai kódex

Orvosetikai Kódex (2025.november)

A DE Egészségügyi Adatkezelési és Adatbiztonsági Szabályzata

Iránymutatás a Helyes Klinikai Gyakorlathoz (ICH-GCP)

Az ETT Elnökség állásfoglalása a mesterséges intelligencia (MI) alkalmazásáról

 

 

Legutóbb frissítve: 2026. 05. 20. 07:39