A kutatási terv módosítása
A DE KK RKEB/IKEB által engedélyezett kutatási tervek módosítási kérelmeinek tartalmi követelményei:
A kérelmezőnek a kutatás ideje alatt lehetősége van a kutatási terv módosítására. A kutatási terv lényeges módosításának engedélyezését az eredeti kutatási tervet engedélyező hatóságtól lehet kérni, így a kérelmező az DE KK RKEB/IKEB-től csak az DE KK RKEB/IKEB által engedélyezett, beavatkozással nem járó vizsgálat kutatási tervének módosítását kérheti.
A módosítási kérelem esetén az alábbi dokumentumokat kérjük megküldeni:
- Módosított kutatási terv (Kérelem űrlapon), kiemelve benne, hogy az eredeti kutatási tervhez képest mi változik
- befogadó nyilatkozat: Intézmény vezetőjének a módosításra vonatkozó befogadó nyilatkozata,
- a kutatás eddigi tapasztalatairól, eredményeiről rövid összefoglaló jelentés.
DEKK RKEB/IKEB által engedélyezett beavatkozással nem járó kutatás nem lényeges módosítása - új kutató(k) bevonása - esetén:
- A Bizottság hivatalos e-mail címére (rkeb@med.unideb.hu) az alábbi adatokat kérjük elektronikusan megküldeni:
- vizsgálatvezető neve
- a már engedéllyel rendelkező kutatás ügyiratszáma
- a kutatás címe
- az új kutató(k) neve, munkahelye
- hallgató(k) bevonása esetén: név, Neptun kód, kar és évfolyam
Beszámoló a kutatásról, annak lezárását követően:
A beavatkozással nem járó vizsgálat befejezését követő kilencven napon belül a vizsgálatvezető értesítést küld az RKEB-nek a vizsgálat befejezéséről, a bevont betegek számáról, illetve köréről. Beszámol az elért eredményekről.
Bármilyen, a kutatással kapcsolatos jelentés, módosítás, értesítés megküldése esetén kérjük a kutatás DEKK RKEB/IKEB iktató számát feltüntetni szíveskedjenek!
Kérelemhez beadandó dokumentumok
Befogadó, támogató nyilatkozat minta
Nyilatkozat egészségügyi adat kutatási felhasználásáról (hallgatóknak)